[로컬세계 조윤찬 기자]대전지방식품의약품안전청은 오는 15일 관내 의약품 제조업체 품질관리 담당자를 대상으로 ‘의약품 제조‧품질관리(GMP) 세미나’를 개최한다.  

이번 세미나는 의약품 GMP에 대한 이해와 적용 사례 공유 등 의약품 GMP 실사 등을 준비하는 의약품 업체를 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV) 관련 규정 소개 ▲설계 검토와 위험관리와 테스트 전략 ▲CSV 운영‧유지 시 확인해야 할 주요 항목 등이다. 

대전식약청 관계자는 “이번 세미나를 통해 제약사가 GMP에 활용되는 컴퓨터시스템에 대한 이해를 높이는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 제약사가 의약품 GMP 경쟁력을 높이는데 도움이 되는 세미나를 지속적으로 갖을 것”이라고 말했다.

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