임상시험·보안·GMP 등 핵심 규제 집중 안내…현장 소통 강화
[로컬세계 = 김의준 기자]규제는 장벽이 아니라 안내가 되어야 한다는 인식 전환이 시작됐다.
식품의약품안전처는 29일 경기도 성남시 킨스타워에서 디지털의료기기 분야 청년 기업을 대상으로 ‘찾아가는 규제설명회’를 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회에는 디지털의료기기 제조·수입업체 약 80개소, 총 130명이 참석할 예정이다. 특히 IT기업과 헬스케어 스타트업 등 청년 기업이 밀집한 지역을 직접 찾아가는 방식으로 진행된다는 점에서 기존의 일방향 설명회와 차별화된다.
올해 처음 마련된 이번 설명회는 디지털의료기기 분야 진출을 희망하는 청년 기업들이 복잡한 규제를 보다 쉽게 이해하고 실질적인 대응 역량을 갖출 수 있도록 지원하기 위해 기획됐다.
설명회에서는 사전 수렴한 질의를 바탕으로 현장에서 기업들이 가장 어려움을 겪는 ▲디지털의료기기 임상시험 ▲전자적 침해행위 방지 및 보호조치 ▲디지털의료기기 GMP 심사 등 핵심 규제 항목을 중심으로 맞춤형 안내가 이뤄진다.
이어지는 간담회에서는 참가 기업과 규제기관 간 질의응답을 통해 애로사항을 공유하고 개선 방향을 논의하는 등 현장 중심 소통이 진행될 예정이다.
식약처는 디지털의료기기가 인공지능과 소프트웨어 기술이 결합된 미래 핵심 산업인 만큼, 이번 설명회를 시작으로 청년 기업이 밀집된 지역을 찾아가는 규제설명회를 연중 확대 운영할 계획이다.
아울러 규제가 창업과 산업 성장의 장애물이 되지 않도록 현장과의 지속적인 소통을 강화해 나간다는 방침이다.
로컬세계 / 김의준 기자 mbc471125@daum.net
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