[로컬세계 = 김의준 기자]식품의약품안전처는 의료기기 제도의 합리적 개선 방향을 공유하고 업계와의 소통을 강화하기 위해 의료기기 제조·수입업계 최고경영자(CEO)를 대상으로 한 간담회를 23일 서울 중구 프레이저 플레이스 남대문 서울에서 개최한다고 밝혔다.
이번 간담회에서는 위해도 기반 의료기기 품목갱신 제도의 합리적 개선 방안을 비롯해 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 개선 사항, 의료기기 허가·심사 소통단 ‘코러스-메디(CHORUS-MEDE)’ 확대 운영, 2등급 의료기기 인증 원스톱 처리, 의료기기 변경허가 네거티브 제도 도입 방향, 신의료기술평가 등을 중심으로 설명할 예정이다.
의료기기 허가·심사 소통단인 코러스-메디는 의료기기 산업계와 체계적인 소통 채널을 구축해 규제 개선 과제를 발굴하고 해결 방안을 모색하는 민·관 협의체다.
식약처는 이번 간담회를 통해 의료기기 위해도에 따른 업계의 평가 부담을 합리적으로 조정해 불필요한 규제는 완화하고, 국민 안전과 직결되는 의료기기에 대해서는 보다 철저한 관리가 이뤄질 수 있도록 제도를 개선해 나갈 계획이다.
식약처는 “앞으로도 업계와 지속적으로 소통해 의료기기 제도의 실효성을 높이고, 국민이 안심하고 의료기기를 사용할 수 있는 환경 조성에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
로컬세계 / 김의준 기자 mbc471125@daum.net
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