브라질 국가위생감시청과 양자회의…의약품·의료기기·화장품 분야 협력 논의
[로컬세계 = 김의준 기자]국내 의료제품의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 식품의약품안전처가 국제 규제협력 확대와 해외시장 진출 기반 마련에 속도를 내고 있다.
식품의약품안전처 글로벌 규제조화센터(GHC)는 6월 2일부터 4일까지 브라질에서 열린 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회와 국제의약품규제당국자프로그램(IPRP) 관리위원회에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로 참석해 규제 역량을 소개하고 주요 규제기관과의 협력을 강화했다고 밝혔다.
글로벌 규제조화센터는 의료제품 안전관리 규제역량 강화와 국제 규제조화 선도를 위해 지난해 1월 식품의약품안전평가원 내에 출범한 조직이다.
센터는 이번 회의에서 주요 사업 성과와 활동 현황을 발표했으며, 개최국인 브라질 국가위생감시청(ANVISA)과 양자회의를 열어 협력 확대 방안을 논의했다.
양 기관은 지난 2월 체결한 양해각서(MoU)를 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품 분야의 실질적 협력 강화 방안을 협의했다. 주요 논의 내용은 오는 9월 서울에서 열리는 글로벌 화장품 규제기관장 회의 참석, 글로벌 규제조화센터 교육 프로그램 참여, 브라질의 동등규제기관 제도에 식약처 등재 검토, 의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 실사 결과 상호 활용 및 인정 확대 등이다.
양측은 의료제품 규제체계 선진화와 규제역량 강화를 위한 협력을 지속 확대하고 양국 산업계의 원활한 시장 진출을 지원하기 위해 긴밀히 협력하기로 했다. 이에 따라 브라질 국가위생감시청은 한국에서 개최되는 글로벌 화장품 규제기관장 회의와 국제의약품규제기관연합(ICMRA) 정상회의에도 참석할 예정이다.
식약처는 이번 협력이 국내 의료제품의 브라질 시장 진출 확대와 양국 정부·산업계 간 협력 네트워크 강화에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
이와 함께 글로벌 규제조화센터는 회의 기간 중 세계보건기구(WHO) 관계자들과 글로벌 규제역량 강화 협력 방안을 논의했으며, 세계제약협회연맹(IFPMA)과는 규제조화 역량강화 프로그램과 글로벌 산업계 전문가 교류 확대에 협력하기로 했다.
식약처는 앞으로도 주요 수출국 규제기관과 국제기구와의 협력을 지속 확대해 국내 의료제품의 글로벌 경쟁력 향상과 해외시장 진출 지원에 적극 나설 계획이라고 밝혔다.
김의준 기자 mbc471125@daum.net
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